Бесплатная горячая линия

8 800 700-88-16
Главная - Трудовое право - Для работы зав аптеччным пунктом какой требуется сертификат соответствия

Для работы зав аптеччным пунктом какой требуется сертификат соответствия

Для работы зав аптеччным пунктом какой требуется сертификат соответствия

Специалист фармации на руководящей должности – необходимые условия

Популярные теги

  1. #продажи
  2. #психология
  3. #НМО
  4. #интернет-торговля
  5. #коронавирус
  6. #Минздрав
  7. #COVID-19
  8. #статистика
  9. #Росздравнадзор
  10. #МДЛП
  11. #сертификация
  12. #отзыв препаратов
  13. #управление аптеками
  14. #аккредитация
  15. #маркировка

Вернуться к списку публикаций 20 ноября 2016 Желание двигаться по служебной лестнице возникает по-разному: кто-то об этом мечтает, едва переступив порог ВУЗа, кто-то только с годами начинает задумываться о собственном карьерном росте. А кто-то вполне доволен работой на занимаемой должности и не хочет брать на себя дополнительную ответственность, что тоже нормально – хорошие исполнители нужны не меньше, чем хорошие руководители. Факторы продвижения по службе включают не только отличное выполнение профессиональных обязанностей, владение необходимыми знаниями, умение работать с людьми и подходящие для руководящей работы личностные качества.

Немаловажное значение имеет наличие специализации, уровень образования, стаж работы. Как известно, любое фармацевтическое предприятие осуществляет свою деятельность на основании лицензии, которая, хоть и является бессрочной, однако накладывает на организацию обязанность соблюдения лицензионных требований.

Как известно, любое фармацевтическое предприятие осуществляет свою деятельность на основании лицензии, которая, хоть и является бессрочной, однако накладывает на организацию обязанность соблюдения лицензионных требований. Одно из таких лицензионных требований – наличие руководителя и персонала, которые имеют право работать на той или иной должности.

Рассмотрим, что же нужно для того, чтобы занимать административную должность в фармацевтической организации, то есть работать на одной из перечисленных руководящих позиций:

  1. заведующий (синонимы – начальник, директор);
  2. заведующий отделом;
  3. старший фармацевт.
  4. заместитель заведующего;
  5. старший провизор

Кроме личностных качеств, для директора фармацевтической организации (оптовой или розничной торговли) немаловажным фактором является наличие высшего фармацевтического образования, действующего сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», а также стажа работы по специальности. Размер стажа должен быть не менее 5 лет, согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «

Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения». Другой документ, Постановление Правительства РФ № 1081, также действующее, устанавливает более мягкие требования к стажу работы директора аптеки с высшим фармацевтическим образованием – он должен составлять не менее 3 лет.

Требования к специальности «Управление и экономика фармации», обозначенной в сертификате специалиста, сохраняются.

Провизор, в сертификате которого указана специальность «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» на должности заведующего фармацевтической организацией работать не имеет права. Постановление Правительства РФ № 1081 разрешает занимать должность заведующего фармацевтической организацией специалистам со средним фармацевтическим образованием — фармацевтам, требования к стажу работы по специальности для них — не менее 5 лет.

Однако о фармацевтах на должности заведующего фармацевтической организацией в Приказе Минздравсоцразвития РФ N541н не упоминается2. Каким же документом следует руководствоваться?

Постановление Правительства РФ № 1081 выпущено в более поздней редакции – в 2016 году, к тому же обладает более высоким юридическим статусом – в иерархии нормативно-правовых актов постановления Правительства РФ выше приказов министерств и ведомств.

Следовательно, руководителем фармацевтической организации, городской или сельской, имеет право быть опытный фармацевт с действующим сертификатом специалиста и со стажем работы от пяти лет и выше. Заведующий аптечным складом может иметь не только высшее, но и среднее фармацевтическое образование, стаж работы по учету и контролю не менее 1 года.
Заведующий аптечным складом может иметь не только высшее, но и среднее фармацевтическое образование, стаж работы по учету и контролю не менее 1 года. Заместителю заведующего аптекой, аптечным пунктом, аптечным киоском и/или заведующему (начальнику) структурного подразделения (отдела) аптечной организации необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и действующий сертификат специалиста.

Требований к стажу работы не установлено.

«Старший» – данное должностное наименование фармацевтического работника устанавливается, если специалист руководит подчиненными.

Наличие высшего фармацевтического образования, действующего сертификата по специальности «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», а также стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 5 лет требуется для назначения на должность «старший провизор». Повышенный уровень среднего профессионального образования по специальности «Фармация» и сертификат по специальности «Фармация» без предъявления требований к стажу работы – всё, что необходимо для назначения фармацевта на должность «старший фармацевт». Рассмотрим ситуацию, когда провизор, имеющий солидный стаж работы, не имеет права занимать руководящую должность в фармацевтических организациях.

Это случай, когда в работе по специальности произошёл перерыв более 5 лет и сертификат специалиста не был вовремя обновлен.

Данный специалист назначается на должность провизора-стажера и работает под руководством другого провизора, имеющего сертификат специалиста по соответствующей специальности.

Следует упомянуть о таком немаловажном моменте, как переходный период от сертификации специалистов фармации к аккредитации, который уже начался и завершится в 2020 году. Выпускник вуза, получивший диплом провизора, и прошедший первичную аккредитацию по окончании 5-го курса, уже может работать на рядовых должностях в фарморганизациях.

Однако, для того чтобы стать руководителем аптечной организации ему обязательно потребуется обучение в интернатуре, а с 2017/2018 учебного года – в ординатуре. По завершении обучения — прохождение второго этапа аккредитации, которая называется первичная специализированная. И для работы на административной должности одним из необходимых условий станет наличие не сертификата специалиста, а свидетельства об аккредитации.
И для работы на административной должности одним из необходимых условий станет наличие не сертификата специалиста, а свидетельства об аккредитации.

Нормативная документация: 1) Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред.

от 01.08.2014)

«Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» 2) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «

Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» 3) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»

Как получить и заказать лицензию на аптеку на фармацевтическую деятельность в 2020 году

Аптеки являются фармацевтическими организациями, могут осуществлять свою деятельность только с лицензией. В зависимости от типа аптеки, можно лицензировать розничную продажу, рецептурный отпуск, изготовление и хранение препаратов.

Пройти лицензионную процедуру могут ИП и организации, а перечень требований к заявителю и аптечным помещениям регламентирован Постановлением № 1081.Читайте в материале, как оформить лицензию на аптеку, сколько времени и денег это займет, какие нюансы нужно учесть заявителю.Аптеки и чиновникиСодержание

  1. 3 Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
  2. 7 Выводы
  3. 6 Преимущества наших услуг
  4. 2.1 Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку
  5. 5 Сроки и стоимость
  6. 4 Какие документы нужны для оформления лицензии
  7. 1.1 Нормативные акты
  8. 2 Условия для получения лицензии
    • 2.1 Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку
  9. 1 Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 году
    • 1.1 Нормативные акты

Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 годуЛюбая лицензия представляет собой разрешительный документ на определенные виды работ или услуг, реализацию товаров. В сфере фармацевтической деятельности сюда входит:

  1. рецептурный отпуск товаров, чей свободный оборот запрещен или ограничен;
  2. хранение лекарств и сырья для их изготовления.
  3. розничная продажа препаратов, предназначенных для применения в медицинских целях;
  4. производство препаратов по заказам покупателей ил медицинских организаций;

Законодательство РФ позволяет лицензировать один или несколько видов деятельности, оформить разрешительный документ можно для обычной аптеки, пункта или киоска, производственной аптеки. Для каждого из перечисленных видов аптечных учреждений есть специальные предписания к помещениям, оборудованию, сотрудникам, мерам безопасности.

Строже всего предписания для аптек, которые будут изготавливать асептические препараты (с использованием наркотических, психотропных и иных сильнодействующих компонентов).Требования, которые обязан соблюсти получатель лицензии, должны обеспечить безопасность потребителей, надлежащие условия производства, хранения и отпуска препаратов, ограничение доступа посторонних лиц.

Поэтому еще до подачи заявки на лицензию нужно подтвердить соответствие по эпидемиологическим, гигиеническим, санитарным и иным нормативам.Нормативные актыФармацевтика подпадает под лицензирование в силу Закона № 99-ФЗ (скачать Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности). Для получения разрешительного документа будут применяться нормы:

  1. Закона № 61-ФЗ (скачать);
  2. Постановления № 674 (скачать);
  3. Постановления № 686 (скачать).
  4. Постановления № 1081 (скачать);

Порядок заполнения заявки и формирования комплекта документов регламентирован Постановлением № 1081(скачать).

Одним из важнейших условий для оформления лицензии является получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).

Этот бланк выдает Роспотребнадзор после обследования строения и помещений под отпуск, производство или хранение препаратов, сырья, оборудования.

Для оформления СЭЗ применяется Приказ Минздрава РФ № 381 (подробнее).Мнение эксперта. Работа без лицензии влечет максимально жесткие санкции. В лучшем случае, на руководителя или персонал будет наложен административный штраф, а деятельность аптеки приостановят.

Если будут выявлены нарушения при обороте сырья и препаратов (особенно рецептурных, наркотических и психотропных веществ), может грозить уголовная ответственность. Чтобы избежать таких проблем, обращайтесь в компанию Смарт Вэй. Вы получите помощь на всех стадиях лицензионной процедуры.образец Заключение СЭЗУсловия для получения лицензииЕвгений А.Эксперт по сертификации Задать вопрос Эксперт по оформлению лицензий с опытом работы более 6 лет.
Вы получите помощь на всех стадиях лицензионной процедуры.образец Заключение СЭЗУсловия для получения лицензииЕвгений А.Эксперт по сертификации Задать вопрос Эксперт по оформлению лицензий с опытом работы более 6 лет.

Высшее юридическое образование. Автор более 300 публикаций о сертификации и лицензировании.Евгений, добрый день!

Скажите, Что требуется для получения лицензии?При подаче заявки с документами вы должны подтвердить ряд обязательных условий, регламентированных Постановлением № 1081. Организации и предприниматели должны подтвердить: 1.

Наличие в собственности или аренде строения или помещений, которые соответствуют гигиеническим, эпидемиологическим и санитарным требованиям (их проверит Роспотребнадзор при выдаче заключения); 2. Наличие у руководителя профильного фармацевтического образования, стажа от 3 лет, либо аналогичного среднего образования и стажа от 5 лет, сертификата специалиста; 3. Наличие у штатного персонала аптеки высшего или среднего профильного образования, сертификатов, а для розничной продажи еще и дополнительного профобразования.А какие требования после начала работы?После получения лицензии и начала работы, аптека также должно соответствовать требованиям Постановления № 1081.

Оценка соответствия будет проводиться по федеральным правилам розничной торговли препаратами, правилам утилизации и списания лекарств, иным нормативным требованиям. Для сотрудников и руководства организации обязательно проводится повышение квалификации (не реже 1 раза в 5 лет).Читайте также: Паспорт безопасности химического вещества MSDS или Химический паспортКуда обращаться для оформления лицензии на аптекуДокументы для лицензии подаются в Росздравнадзор. В состав заявки обязательно включается санитарно-эпидемиологическое заключение.

Для его оформления нужно обратиться в Роспотребнадзор. Специалисты этого ведомства будут проверять соответствие помещений и строения санитарным нормативам.Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкцияДля открытия новой аптеки может потребоваться регистрация юрлица или ИП. Для этого нужно обращаться в ИФНС, а по итогам процедуры оформляется выписка ЕГРИП или ЕГРЮЛ.

Если заявка будет подаваться в цифровом формате, нужно заранее заказать ЭЦП через удостоверяющий центр. Помещения и строение для размещения аптеки можно купить, либо взять в аренду. В состав заявки включается правоустанавливающий документ на недвижимость (выписка ЕГРН, свидетельство, договор аренды).Сложнее всего подтвердить соответствие помещений и здания санитарным нормативам.

Для этого учитываются нормы СП, СанПиН, ГОСТ, ГН, других руководящих документов. Вот наиболее важные требования к объектам, в которых будет осуществляться деятельность:

  1. на все стройматериалы, применявшиеся при ремонте и отделке, нужно представить гигиеническое заключение (сертификат);
  2. в помещениях для хранения и отпуска препаратов, необходимо обеспечить надлежащий микроклимат и температуру, вентиляцию и вытяжку (для этого может потребоваться проектирование новой системы вентиляции и кондиционирования воздуха);
  3. во внутренних помещениях не должно быть карнизов, выступов и углублений в местах примыкания пола, потолка и стен;
  4. вход для посетителей должен обеспечивать беспрепятственный доступ для лиц с ограниченными возможностями;
  5. на входной группе или фасаде здания необходимо разместить вывеску (достаточно указать на ней “Аптека”, либо можно использовать фирменное наименование).
  6. напольное покрытие делается в виде керамической плитки или линолеума;
  7. во всех помещениях нужно обеспечить соответствие по уровню искусственного освещения (для этого может потребоваться разработка и согласование электропроекта, переустройство);
  8. стены и полы должны иметь гладкую поверхность, чтобы обеспечивать регулярную и полную влажную уборку, дезинфекцию;

Читайте также: Сертификат пожарной безопасностиЭто далеко не полный перечень требований к зданию и помещениям.

Фактически, в СанПиН, ГОСТ и других руководящих документах есть предписания по всем видам строительных и отделочных работ, характеристикам торговых и вспомогательных площадей. Если не соблюсти их, Роспотребнадзор укажет на недостатки.

Устранение претензий повлечет дополнительные расходы, затягивание процесса подготовки документов.Watch this video on YouTubeЧтобы соблюсти нормативы по помещениям и зданию почти всегда требуется текущий или капитальный ремонт, перепланировка, переустройство, фасадные работы. Для некоторых видов работ требуется дополнительное согласование, что также скажется на сроках и общей стоимости лицензирования.

Для некоторых видов работ требуется дополнительное согласование, что также скажется на сроках и общей стоимости лицензирования. Помощь в соблюдении обязательных условий к лицензиатам и объектам недвижимости окажут специалисты компании Смарт Вэй.После получения в Роспотребнадзоре положительного санитарно-эпидемиологического заключения можно приступать к заполнению заявления, формированию комплекта заявки.

Ее содержание определяется по постановлению № 1081. Дальнейшие действия соискателя лицензии на аптеку заключаются в следующем:

  1. нужно оплатить госпошлину (ее размер указан в НК РФ, составляет 7500 руб.);
  2. необходимо заполнить заявление о выдаче лицензии, сформировать электронный или письменный комплект документов;
  3. заявка подается непосредственно в подразделение Росздравнадзора, либо по почте, либо через портал госуслуг.
  4. нужно заключить трудовые договоры с сотрудниками, подготовить документы об их профильном образовании, квалификации, стаже;

Общий срок рассмотрения заявки не превышает 45 дней. Если соблюдены все требования к составу и форме документов, а СЭЗ подтверждает соответствие помещений и здания санитарным нормам, принимается решение о выдаче лицензии на аптеку.

Соответствующая информация вносятся в федеральный реестр, после чего можно открывать аптеку, пункт или киоск. Все оборудование, которое устанавливается в аптеке, должно иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора, сертификаты и декларации.Комментарий эксперта. По Постановлению № 1081 можно лицензировать несколько видов деятельности.

Например, можно одновременно получить разрешительный бланк на розничную продажу, отпуск по рецептам, производство препаратов. Также допускается последующее обращение для лицензирования дополнительных видов фармацевтической деятельности.

Подробнее об этих нюансах вам расскажу специалисты компании Смарт Вэй.Какие документы нужны для оформления лицензииВ содержании заявления на лицензию указываются данные о компании или ИП, юридический адрес, место расположения аптеки, перечень лицензируемых видов деятельности, иные данные. Также в состав заявки включаются:

  1. опись документов, включенных в заявку.
  2. регистрационные и учредительные документы на юрлицо или ИП;
  3. санитарно-эпидемиологическое заключение;
  4. штатное расписание, документы о профобразовании, стаже и квалификации руководителя, персонала;
  5. правоустанавливающие документы на недвижимость (договор, выписка ЕГРН, свидетельство);
  6. платежка о перечислении пошлины;

Из дополнительных документов, которые должны быть у аптеки или аптечного пункта, можно выделить договоры на санитарную обработку и дезинфекцию, на коммунальные услуги и вывоз ТБО, на утилизацию опасных отходов и препаратов с истекшим сроком годности, на вывоз отработанных люминесцентных ламп и т.д.

В состав заявки эти оговоры включать не нужно, однако без них открыть аптеку невозможно.Читайте также: Паспорт и сертификат качества на продукцию в 2020 годуЗарегистрированный договор аренды14.29%Помещений под требования СЭС42.86%Персонал с опытом работы42.86%Проголосовало: 7Сроки и стоимостьХотя регламентированный срок рассмотрения заявки в Росздравнадзоре составляет 45 дней, общая продолжительность получения лицензии будет больше. Дополнительное время потребуется на регистрации права собственности или аренды, а срок оформления СЭЗ может достигать 30 дней (при отсутствии претензий и замечаний).

Много времени уйдет и на проведение строительных работ, ремонта.Размер пошлины (7500 руб.) утвержден НК РФ. Дополнительные расходы будут связаны с получением документов, заключением договоров, проведением строительных работ. При отказах и приостановках в рассмотрении документов расходы и сроки могут намного увеличиться.

Чтобы избежать затягивания сроков и увеличения трат, воспользуйтесь услугами компании Смарт Вэй.Стоимость получения аптечной лицензии от 50000 рублей, срок изготовления — от 30 дней. Чтобы узнать точную стоимость и сроки — обращайтесь к нам по телефону или электронной почте.Лицензия на фармацевтическую деятельностьПреимущества наших услугДаже если вы знаете нормы законодательства, самостоятельно пройти все стадии лицензирования очень сложно. Обращение в компанию Смарт Вэй позволит устранить причины для возврата документов или отказа в выдаче лицензии, сэкономит ваше время и деньги.

Наши преимущества:

  1. подготовка всех документов, которые нужны для обращения в Росздравнадзор;
  2. сопровождение лицензионной процедуры “под ключ”, с получением готовой лицензии на аптеку;
  3. оказание дополнительных услуг для приведения помещений и зданий в соответствие с санитарными нормативами.

Подробнее об условиях сотрудничества вы можете узнать у наших специалистов – по телефону, по электронной почте, через мессенджеры.ВыводыАптеки относятся к фармацевтическим организациям, могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии. В зависимости от типа аптеки, можно лицензировать розничную продажу, отпуск, производство и хранение лекарственных препаратов. Пройти лицензионную процедуру могут ИП и организации.

Перечень требований к заявителю и аптечным помещениям регламентирован Постановлением № 1081. Для оформления лицензии на аптеку нужно обращаться в Росздравнадзор.Если вам нужна лицензия для открытия аптеки или аптечного пункта, обращайтесь в компанию Смарт Вэй.

По всем интересующим вопросам вы получите бесплатную консультацию!Сколько стоит лицензия на аптеку?Услуги по получению лицензии начинаются от 40000 рублей, сама госпошлина составляет всего 7500Какие документы нужны для получения лицензии на аптеку?1. Договор аренды; 2. Образование руководителя в этой сфере и опыт от 3 до 5 лет; 3. Наличие у сотрудников профильного образования.Какие требования к помещению для аптеки?Требований очень много и все их нужно знать.

Здесь приводить очень объемно, советуем прочитать Методические указания где прописано все, подробнее — https://smway.ru/wp-content/uploads/2020/04/Методичка-для-аптек.pdfАвтор: Кадастровый инженер Все статьи этого автораПоследние статьи автора: Кадастровый учет здания в 2020 году Экспликация помещений и зданий в 2020 году Договор аренды части нежилого помещения в 2020 году # аптека аптечная лицензия госорганы договор аренды ЕГРН согласование © «Smart Way», при полном или частичном копировании материала ссылка на первоисточник обязательна. Нашли ошибку в тексте? Выделите нужный фрагмент и нажмите ctrl + enter.Похожие статьи 18.06.2020 Паспорт и сертификат качества на продукцию в 2020 году #Лицензирование 0

Инженер-Эксперт Далее Экологический сертификат соответствия на продукцию ЭКО #Лицензирование 0Инженер-Эксперт Далее 17.05.2020 Классификация гостиниц и отелей – что нужно знать #Лицензирование 1Инженер-Эксперт Далее Отказное письмо #Лицензирование 0Инженер-Эксперт Далее Разработка и изготовление технических условий ТУ #Лицензирование 0Инженер-Эксперт Далее Общие темы: аптека, аптечная лицензия, госорганы, договор аренды, ЕГРН, согласование

Заведующий аптекой квалификационные требования

Подборка наиболее важных документов по запросу (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое). Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:2.

Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о фармацевте и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:2.

Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:Как установлено судом, аптека осуществляла фармацевтическую деятельность при отсутствии сертификата специалиста у провизора аптеки и действующих сертификатов у заместителей заведующего аптекой, при этом сотрудники аптеки не проходили курсов повышения квалификации более пяти лет. Установив, таким образом, нарушение лицензионных требований, суд, пояснив, что указанное нарушение является длящимся, обнаружено в ходе проведения прокурорской проверки и постановление о наложении административного наказания было вынесено с соблюдением двухмесячного срока, привлек аптеку к административной ответственности.

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:Согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (далее — Приказ N 707н), занятие должности «директор (заведующий, начальник) аптечной организации» предусмотрено только фармацевтическими работниками с сертификатом (свидетельством об аккредитации) по специальности «Управление и экономика фармации», имеющими высшее профессиональное образование (специалитет по специальности «Фармация»), прошедшими подготовку в интернатуре (ординатуре) по специальности «Управление и экономика фармации» и (или) профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации» руководителей аптечных организаций. Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:На момент проверки в аптечной организации индивидуального предпринимателя N.

выявлено отсутствие у руководителя организации (заведующая аптеки), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, сертификата специалиста, соответствующего установленным требованиям.

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:

Какие документы необходимы для работы?

ООО лицензирует аптечный пункт, где заведующая — провизор организатор (это я) и один фармацевт.

В лицензионном говорят, что одного фармацевта недостаточно, а заведующая не может работать за первым столом, т.к. нет сертификата технолога. Есть ли у меня законные основания или придётся переучиваться?

Как я понимаю – для получения лицензии достаточно документов на заведующую, а на тех, кто будет работать первостольниками – уже после получения лицензии при проверках д.б. представлены сертификаты? Просто пока нет лицензии – трудно найти фармацевтов, готовых ждать 45 раб.дней(до открытия аптеки). И еще момент. Где-то были разъяснения, что организатор, если занимает должность заведующей, может совмещать работу первостольника.

Вы не могли бы это уточнить? 15 Декабря 2014, 11:04, вопрос №654721 Наталья Анатольевна, г.

Москва

    , , ,

Свернуть Консультация юриста онлайн Ответ на сайте в течение 15 минут Ответы юристов (2) 21 ответ 12 отзывов Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Березинский Вадим Юрист, г. Санкт-Петербург Бесплатная оценка вашей ситуации

  1. 12отзывов
  2. 21ответ

Добрый день!

Положение олицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлениемПравительства РФ от22.12.2011 N 1081. Согласноподпунктам «в» и «д» пункта 4 Положения к лицензионным требованиям приполучении лицензии, в том числе, отнесено: — наличие у руководителя организации, деятельностькоторого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственнымипрепаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 летлибо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности неменее 5 лет, сертификата специалиста; — наличие у соискателя лицензии работников,заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственносвязана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском,хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическоеобразование, сертификат специалиста.

В соответствии с п.7 Положения для получениялицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган,в том числе, копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образованиии сертификатов специалистов. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н для занятиядолжности фармацевта достаточно среднего профессионального образования поспециальности «Фармация» и сертификата специалиста по специальности«Фармация» без предъявления требований к стажу работы. Для занятия должности «Заведующий-провизор»согласно приказу Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н, требуется: — высшее профессиональное образование поспециальности «Фармация»; — интернатура по специальности «Управление иэкономика фармации» или профессиональная переподготовка руководителейаптечных организаций по специальности «Управление и экономика фармации»; — повышение квалификации не реже одного раза в 5лет в течение всей трудовой деятельности.

Сертификат технолога (интернатура по специальности «Фармацевтическая технология»)требуется для занятия должности провизора-технолога. Таким образом, образование заведующего-провизорапозволяет занимать должность фармацевта, но не позволяет занимать должностьпровизора-технолога.

При подаче заявления на получение лицензии требуетсяпредставить документы об образовании, как руководителя, так и работников. Что касается возможности работы заведующего-провизорана должности фармацевта, то она логически вытекает из требования к стажу работыпо специальности – руководителем нельзя стать, не имея стажа работы поспециальности (например, в должности фармацевта).

Ограничений по совмещениюданных должностей трудовое законодательство не содержит.

Законодательство не содержит обязательныхтребований к количеству работников частной фармацевтической организации. Штатаптечного пункта формируется с учетом количества потенциальных клиентов, торговогооборота, предполагаемого режима работы, и других параметров. При возникновении недопонимания с лицензирующиморганом можно посоветовать направлять пакет документов для получения лицензиипочтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В данном случае лицензирующийорган вынужден будет дать письменный ответ, который в последствие можнообжаловать. Если ответ оказался полезным, просьба оставить положительную оценку.

Подготовка ответа потребовала времени, поэтому вдальнейшем буду рад сотрудничать с Вами на взаимовыгодной основе.

Профессиональное юридическое решение длямедицинского бизнеса С уважением, Березинский Вадим 15 Декабря 2014, 18:06 0 0 100 ответов 5 отзывов Общаться в чате Consalting Evro ЕКГ, г.

Москва

  1. 100ответов
  2. 5отзывов

Статья 171 Уголовного кодекса РФ. Если Вы оказываете такие платные услуги, и более того у Вас имеются наемные сотрудники, правильно будет зарегистрироваться в качестве ИП или ООО и получить лицензию, показав необходимые документы по лицеензионным требованиям, включая квалификацию ваших сотрудников. Возникнут проблемы-обращайтесь.

30 Января 2018, 02:15 0 0 Все услуги юристов в Москве Гарантия лучшей цены – мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.

Похожие вопросы 04 Октября 2020, 12:30, вопрос №2535768 09 Октября 2018, 15:41, вопрос №2129282 18 Июля 2018, 18:21, вопрос №2055864 19 Августа 2017, 07:24, вопрос №1728452 10 Апреля 2020, 14:52, вопрос №1466160 Смотрите также

С сертификатом «уэф» можно работать в должности «провизор»

Данным приказом утверждены изменения, вносимые в Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. №541н. 1. В разделе II «Должности руководителей» исключить квалификационные характеристики должностей «Директор (заведующий) фармацевтической организации» и «Заведующий аптечным складом».

2. В подразделе

«Должности специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием»

раздела III «Должности специалистов» исключить квалификационную характеристику должности «Провизор».

МА обратились за комментарием к Ирине Викторовне Григорьевой , доценту кафедры фармакологии с курсом фармации ФДПО ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, зпадав вопрос: «Можно ли с сертификатом «УЭФ» теперь работать в должности «провизор»? «Да, можно, по принципу «что не запрещено, то разрешено», — был дан ответ.

«В связи с введением Профессиональных стандартов приказ Минтруда России от 09.04.18 № 214н исключил квалификационные характеристики должностей «

Директор (заведующий) фармацевтической организации» и «Провизор» и др.

должностей специалистов с высшим фармацевтическим образованием из приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.10 №541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «

Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»). Данный приказ для должности «провизор» необходимым требованием прописывал наличие сертификата «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». Теперь требования к должностям работников аптечных организаций определяются профессиональными стандартами «Провизор» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и «Провизор–аналитик».

Профессиональный стандарт «» не содержит требований о наличии сертификата специалиста для должности «провизор» и перечня наименований сертификатов. О необходимости наличия сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности говорит Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 69) и Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (п.4).

При отсутствии требований по сертификату для должности «провизор» можно сделать следующие выводы: 1.

На должности «провизор» может работать специалист с высшим фармацевтическим образованием с любым сертификатом, в том числе с сертификатом по специальности «Управление и экономика фармации». 2. Требования к должностям и функциональные обязанности сотрудников аптечной организации определяются профессиональными стандартами «Провизор», «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», «Провизор–аналитик».

3. Следует отметить, что функция отпуска лекарственных средств прописана только в профессиональном стандарте «Провизор», т.е. эта функция закреплена только за сотрудниками, работающими на должности «провизор»», — прокомментировала И.В.

Григорьева.

О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора

Руководители, в том числе руководители аптечных организаций, – это категория работников, выполняющих функции управления организациями и структурными подразделениями и занимающих соответствующие должности. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения руководителю аптеки требуется наличие высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, а также сертификата специалиста.

Согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н (далее – Приказ № 707н), занятие должности «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации» предусмотрено только фармацевтическими работниками с сертификатом (свидетельством об аккредитации) по специальности «Управление и экономика фармации», имеющими высшее профессиональное образование (специалитет по специальности «Фармация»), прошедшими подготовку в интернатуре (ординатуре) по специальности «Управление и экономика фармации» и (или) профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации» руководителей аптечных организаций.

Вправе ли руководитель при наличии вышеназванных требований исполнять в аптеке обязанности провизора-технолога или провизора-аналитика? Требование к образованию для физических лиц с целью ведения ими фармацевтической деятельности, включающей в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, содержится в ч. 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Названные работники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Фармацевтическая деятельность – это деятельность, подлежащая лицензированию. Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определена возможность установления лицензионного требования, предъявляемого к соискателям лицензии и лицензиатам, связанного с профессиональной деятельностью работников.

Таким лицензионным требованием может быть наличие работников, заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности. При этом конкретные формулировки лицензионных требований, предъявляемых к соискателям лицензии и лицензиатам, определены в положениях о лицензировании отдельных видов деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности аптечных организаций осуществляет Росздравнадзор.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, которым установлены лицензионные требования к образованию и стажу руководителя, а также к работникам аптеки.

Первое требование заключается в наличии у руководителя, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

  1. либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет;
  2. сертификата специалиста.
  3. либо высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет;

Второе требование – наличие у аптеки работников, заключивших с ней трудовые договоры, деятельность которых также непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности:

  1. высшее или среднее фармацевтическое образование;
  2. сертификат специалиста.

Обратите внимание: Номенклатура специальностей работников, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утверждена Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н. Номенклатура включает три специальности специалистов, получивших высшее образование по специальности «Фармация»:

  1. 85 «Фармацевтическая технология»;
  2. 86 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».
  3. 82 «Управление и экономика фармации»;

По каждой из специальностей утверждены квалификационные требования (требования к уровню профессионального образования и требования к дополнительному профессиональному образованию) (Приказ Минздрава России № 707н). В соответствии с данными требованиями, а также согласно положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (разд.

«Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения») специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:

  1. директор (заведующий, начальник);
  2. заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела).
  3. заместитель директора (заведующего, начальника);

Следовательно, руководитель аптечной организации при исполнении обязанностей провизора (провизора-технолога) или провизора-аналитика должен иметь подготовку, соответствующую установленным квалификационным требованиям и профессиональному стандарту. К примеру, для осуществления профессиональной деятельности в должности «провизор-технолог», который осуществляет отпуск лекарственных препаратов населению, необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология». Аналогичные разъяснения представлены в Письме Минздрава России от 07.12.2017 № 2128744/25‑4.

В заключение напомним, что на сегодняшний день в области фармации утвержден ряд профессиональных стандартов, а именно: Наименование профессионального стандарта Нормативный правовой акт, утвердивший стандарт Специалист в области управления фармацевтической деятельностью Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н Провизор Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 427н Провизор-аналитик Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н Как сообщил Минздрав в Письме № 2128744/25‑4, в ближайшее время ожидается утверждение профессионального стандарта «Фармацевт».

Каждый из названных выше стандартов представляет собой характеристику квалификации, необходимую работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции. Иными словами, каждый стандарт содержит конкретные требования к образованию, обучению и опыту практической работы специалиста в соответствующей области. Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение, №5, 2017 год

{ Первостольник.рф }

> > > Кто может занимать должность заведующего аптекой?

Кто может занимать должность директора (заведующий, начальник) аптечной организации?

В данной статье постараемся ответить на этот вопрос! В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081

«Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»

одним из лицензионных требований к персоналу аптечных организаций является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (в последующем свидетельства или удостоверения об аккредитации).

К руководителю аптечной организации, помимо требований об образовании, предъявляется стажевое требование, а именно — наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Ключевым условием выполнения указанного лицензионного требования является непосредственная связь руководителя аптечной организации с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением.

Таким образом, если руководитель аптечной организации занимается решением исключительно управленческих, финансовых, экономических, кадровых и тому подобных вопросов, что подтверждается условиями его трудового договора и должностной инструкцией, то такой руководитель может не соответствовать указанному выше лицензионному требованию

«Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+